新型コロナウイルスワクチンを巡り、大規模な臨床試験（治験）に代わり有効性や安全性を評価する手法の検討を、日本など各国でつくる「薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）」が29日までに始めた。
欧米製などの接種が進み、後発メーカーが治験参加者を確保するのが難しくなっているためだ。代替手法ができれば、開発競争で出遅れた日本企業にも実用化への道が開ける。
記事引用元ＵＲＬ
yahooニュース
https://news.yahoo.co.jp/articles/426ec5b3213b3301a4b9f39a67ca640007dbcf90
23時間前
日本総合研究所 調査部 マクロ経済研究センター所長
報告
ワクチンの開発も重要ですが、治療薬の開発も同じくらい重要です。例えばある日本の製薬企業は、家で飲めるコロナ治療薬を研究しています。病院ではなく在宅で治療できれば、医療崩壊も回避できます。その際、大きなハードルとなるのはこの記事にある治験です。代替手法の積極活用が期待されます。またわが国でも治験制度のあり方の検討が必要で…もっと見る
名無しさん
1日前
大規模治験が不要になるなら、どの国でも開発のハードルが低くなって競争が激化しそうだけど、大規模治験ができない日本はコロナワクチンに限らず、ワクチンを作る能力を失ったに等しいから、これを好機として何とか国産に漕ぎ着けて欲しいと思う。
返信26
1日前
大規模治験が不要になるなら、どの国でも開発のハードルが低くなって競争が激化しそうだけど、大規模治験ができない日本はコロナワクチンに限らず、ワクチンを作る能力を失ったに等しいから、これを好機として何とか国産に漕ぎ着けて欲しいと思う。
返信26
名無しさん
23時間前
インドの悲惨な状況を見ると、今後も日本だけ都合良く海外からワクチンを調達できるとは思えない。国産ワクチンは必要でしょう。自分は日本の製薬会社の技術を信頼しているから、治験があれば参加したいです。
返信17
23時間前
インドの悲惨な状況を見ると、今後も日本だけ都合良く海外からワクチンを調達できるとは思えない。国産ワクチンは必要でしょう。自分は日本の製薬会社の技術を信頼しているから、治験があれば参加したいです。
返信17
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名無しさん
1日前
この度のパンデミックで日本人も治験の重要性を理解した人も増えたと願いたいです。
安全がどうかわからないものは接種したくない。でも、日本の薬品開発が遅い事に不満を持っているととれるコメントを目にします。
自分は他の人で試して安全性が確保されたものしか受け付けないと言う人へのワクチン接種は後回しでもいいような気さえしてしまいます。日本のボランティア精神は海外と比較してそんなに劣るとは考えていませんが、自分が何か医療行為を受ける背景には、多くの人が治験に参加してくれた事実がある事がもっと認識されたらいいなと願います。
日本の治験参加者が増えれば、もっと日本の薬品開発は世界に近づく事が出来ると思います。
返信30
1日前
この度のパンデミックで日本人も治験の重要性を理解した人も増えたと願いたいです。
安全がどうかわからないものは接種したくない。でも、日本の薬品開発が遅い事に不満を持っているととれるコメントを目にします。
自分は他の人で試して安全性が確保されたものしか受け付けないと言う人へのワクチン接種は後回しでもいいような気さえしてしまいます。日本のボランティア精神は海外と比較してそんなに劣るとは考えていませんが、自分が何か医療行為を受ける背景には、多くの人が治験に参加してくれた事実がある事がもっと認識されたらいいなと願います。
日本の治験参加者が増えれば、もっと日本の薬品開発は世界に近づく事が出来ると思います。
返信30
名無しさん
23時間前
薬害エイズ以降医療事故を怖がって何にもしてこなかった厚労省正しくは厚生省の連中は総入れ替えが必要。ワクチン処か治療薬＆PCR検査機器さえ国産品は一個も承認していない。承認したのは英米が承認したのを追認した数件に限られる。不作為を続ける厚生省はもう閉鎖でいい。
返信9
23時間前
薬害エイズ以降医療事故を怖がって何にもしてこなかった厚労省正しくは厚生省の連中は総入れ替えが必要。ワクチン処か治療薬＆PCR検査機器さえ国産品は一個も承認していない。承認したのは英米が承認したのを追認した数件に限られる。不作為を続ける厚生省はもう閉鎖でいい。
返信9
名無しさん
23時間前
日本のマスコミは
オリンピックの危険性は無視して
感動のみを伝えるのにワクチンは
世界の数例をさも高い危険性のような伝え方をしワクチンの確保に悪影響を与えた
アビガンも同様に副反応に対し国民も過剰反応、マスコミのコロナの印象操作もワクチンや治療薬にかなりの悪影響を及ぼしていると思う。
返信7
23時間前
日本のマスコミは
オリンピックの危険性は無視して
感動のみを伝えるのにワクチンは
世界の数例をさも高い危険性のような伝え方をしワクチンの確保に悪影響を与えた
アビガンも同様に副反応に対し国民も過剰反応、マスコミのコロナの印象操作もワクチンや治療薬にかなりの悪影響を及ぼしていると思う。
返信7
名無しさん
23時間前
今回のコロナウィルスワクチン接種では治験希望者に協力してもらえば良い。
治験希望者は老若男女関係無しに早期接種して効果が認められればワクチン接種完了者にカウントする。
やはり国産ワクチンは重要。海外のワクチンはその国の国策、特に白人向けとかに左右されるし、国内特有の変異株発生にも対応しやすい。
自分ももし治験希望者を募っていれば応募する。
返信8
23時間前
今回のコロナウィルスワクチン接種では治験希望者に協力してもらえば良い。
治験希望者は老若男女関係無しに早期接種して効果が認められればワクチン接種完了者にカウントする。
やはり国産ワクチンは重要。海外のワクチンはその国の国策、特に白人向けとかに左右されるし、国内特有の変異株発生にも対応しやすい。
自分ももし治験希望者を募っていれば応募する。
返信8
名無しさん
23時間前
過去にワクチン接種に伴う副作用（副反応）をめぐり複数の訴訟がありました。製薬会社も厚労省も訴訟リスクを恐れて、ワクチン開発や集団接種に及び腰になったと聞いています。リスクをとらなければワクチン開発に限らず新規事業はなかなか成果を出せないように思います。また日本の大手の製薬会社でもその事業規模はアストラゼネカなどの海外トップよりもかなり規模で劣るようになってしまいました。これでは同じようなスピードでの開発が期待できないかもしれません。
副反応のリスクに関しては日本には「予防接種健康被害救済制度」があり、ワクチン接種に伴う被害の救済が図られています。補償額や補償対象の拡充などで、ワクチン接種をより進めやすいよう検討されればいいと思います。
返信4
23時間前
過去にワクチン接種に伴う副作用（副反応）をめぐり複数の訴訟がありました。製薬会社も厚労省も訴訟リスクを恐れて、ワクチン開発や集団接種に及び腰になったと聞いています。リスクをとらなければワクチン開発に限らず新規事業はなかなか成果を出せないように思います。また日本の大手の製薬会社でもその事業規模はアストラゼネカなどの海外トップよりもかなり規模で劣るようになってしまいました。これでは同じようなスピードでの開発が期待できないかもしれません。
副反応のリスクに関しては日本には「予防接種健康被害救済制度」があり、ワクチン接種に伴う被害の救済が図られています。補償額や補償対象の拡充などで、ワクチン接種をより進めやすいよう検討されればいいと思います。
返信4
名無しさん
22時間前
ワクチン接種をしても感染を完全に防ぐことはできないし、ワクチンの開発に出遅れた日本は積極的に治療薬の開発を推進すべきではないのか。福島医大では中和抗体の抽出に成功し、治療薬の開発を提案している。研究機関や企業、行政等がタッグを組み治療薬の開発に本腰を入れられないのか。それにしても、接種後の副反応をはじめ接種後どのような後遺症が起こるかも分からない人体実験並みのワクチン接種を推進する政府が治療薬の開発と普及に本腰を入れないのはなぜだろう。
返信1
22時間前
ワクチン接種をしても感染を完全に防ぐことはできないし、ワクチンの開発に出遅れた日本は積極的に治療薬の開発を推進すべきではないのか。福島医大では中和抗体の抽出に成功し、治療薬の開発を提案している。研究機関や企業、行政等がタッグを組み治療薬の開発に本腰を入れられないのか。それにしても、接種後の副反応をはじめ接種後どのような後遺症が起こるかも分からない人体実験並みのワクチン接種を推進する政府が治療薬の開発と普及に本腰を入れないのはなぜだろう。
返信1
名無しさん
22時間前
年内は無理でもいつかはワクチンや治療薬がもっと行き渡るのだろうが、ウイルスも進化してる以上、薬が万能の存在になるとも思えない。今のように政府が無能で国民の努力に依存し続けている限り、対ウイルスでは日本は後進国のままだろう。見せかけの感染者数の多い少ないで本当の実力は判断できない。
返信1
22時間前
年内は無理でもいつかはワクチンや治療薬がもっと行き渡るのだろうが、ウイルスも進化してる以上、薬が万能の存在になるとも思えない。今のように政府が無能で国民の努力に依存し続けている限り、対ウイルスでは日本は後進国のままだろう。見せかけの感染者数の多い少ないで本当の実力は判断できない。
返信1
名無しさん
22時間前
アンジェスはワクチンも作っているが、治療薬も治験中なはず。
カナダの会社と共同で！
アメリカで治験を開始し、効果が確認されれば、アメリカで承認をえる。
日本も資金援助し、効果がでたら、投与すべき。
旅行優遇策よりこっち資金を投入し、日常生活を戻すことが一番の経済効果になる。
政府には行動力を示して欲しい。
返信0
22時間前
アンジェスはワクチンも作っているが、治療薬も治験中なはず。
カナダの会社と共同で！
アメリカで治験を開始し、効果が確認されれば、アメリカで承認をえる。
日本も資金援助し、効果がでたら、投与すべき。
旅行優遇策よりこっち資金を投入し、日常生活を戻すことが一番の経済効果になる。
政府には行動力を示して欲しい。
返信0
名無しさん
22時間前
私も国産ワクチンは必要だと思う。ただ都合の良い時だけ、日本製安心神話を持ち出すのはどうか？この背景には、過去の薬害リスクに国民の過剰反応が原因なのに。日本製だからリスクがないと勘違いしているのでは？？日本製でも、副反応は出るし、死亡例も出る可能性は十分にある。その時は、きっと国を叩くんでしょ。日本では、リスクとベネフィットのバランスが悪すぎる。完璧を求めてるようだけど、日本製だから完璧なんてない。皆が、適正なリスクを受け入れる環境作りをしないと。
返信1
22時間前
私も国産ワクチンは必要だと思う。ただ都合の良い時だけ、日本製安心神話を持ち出すのはどうか？この背景には、過去の薬害リスクに国民の過剰反応が原因なのに。日本製だからリスクがないと勘違いしているのでは？？日本製でも、副反応は出るし、死亡例も出る可能性は十分にある。その時は、きっと国を叩くんでしょ。日本では、リスクとベネフィットのバランスが悪すぎる。完璧を求めてるようだけど、日本製だから完璧なんてない。皆が、適正なリスクを受け入れる環境作りをしないと。
返信1
名無しさん
23時間前
何事においてもこの国は従来のシステムにがんじがらめになり、対応が遅すぎる。
感染症対策と唱って国民に一方的に長々と自粛を要請しながら、国民には出来ない行政や法改正などに全く積極性がなく、感染拡大が広がり変異株が猛威を振るう寸前まで、この記事のようなことを進めて来なかったのは信じ難い。
最初から一部の利権のために、経済を言い訳に国民の命や健康を蔑ろにして後回しにして来たことが全て今の苦境を産み出していることは明らか。
検討、検討などといつまでも逃げずにこのようなことは即刻実施に移さなければならないことだろう。
国民も日本企業も助けることに繋がるのだから。
国に感染拡大が始まって1年以上経つのに今頃こんなニュースが出ること自体に驚愕する。
厚労省は寝てたのか？
パンデミック状況になれば、どの国だって自国第一になるのは国民を守るために当然のことなのに、その意識が恐ろしいほど薄い。
返信0
23時間前
何事においてもこの国は従来のシステムにがんじがらめになり、対応が遅すぎる。
感染症対策と唱って国民に一方的に長々と自粛を要請しながら、国民には出来ない行政や法改正などに全く積極性がなく、感染拡大が広がり変異株が猛威を振るう寸前まで、この記事のようなことを進めて来なかったのは信じ難い。
最初から一部の利権のために、経済を言い訳に国民の命や健康を蔑ろにして後回しにして来たことが全て今の苦境を産み出していることは明らか。
検討、検討などといつまでも逃げずにこのようなことは即刻実施に移さなければならないことだろう。
国民も日本企業も助けることに繋がるのだから。
国に感染拡大が始まって1年以上経つのに今頃こんなニュースが出ること自体に驚愕する。
厚労省は寝てたのか？
パンデミック状況になれば、どの国だって自国第一になるのは国民を守るために当然のことなのに、その意識が恐ろしいほど薄い。
返信0
名無しさん
22時間前
日本の製薬会社は最終段階の大規模治験になかなか進むことが出来きない。
これを解決するために代替手法を検討しているようだが、どのような代替手法なのかその中身を知りたい。 と言うのも大規模治験が薬の安全性を高めるのに絶対に必要だからで、この段階を省くとなると副反応や副作用、例えば血栓で死亡するとか重篤な症状が「多発」すると、せっかく開発しても接種が中止となってしまう。
もしも感染症がエボラのような高い致死性のウイルスなら、ある程度の危険性があってもワクチン接種をするだろう。 しかし、新コロナウィルスの場合だと、感染による重篤化からの死亡と、ワクチン接種に起因する著しい副反応や副作用との比率によっては、大規模治験を省いたワクチを接種する事は避けたいと思う。
もう少し時間が掛かったら出来るのなら、日本製の高い安全性と有効性を兼ね備えたワクチンを待った方が良いような気がする。
返信2
22時間前
日本の製薬会社は最終段階の大規模治験になかなか進むことが出来きない。
これを解決するために代替手法を検討しているようだが、どのような代替手法なのかその中身を知りたい。 と言うのも大規模治験が薬の安全性を高めるのに絶対に必要だからで、この段階を省くとなると副反応や副作用、例えば血栓で死亡するとか重篤な症状が「多発」すると、せっかく開発しても接種が中止となってしまう。
もしも感染症がエボラのような高い致死性のウイルスなら、ある程度の危険性があってもワクチン接種をするだろう。 しかし、新コロナウィルスの場合だと、感染による重篤化からの死亡と、ワクチン接種に起因する著しい副反応や副作用との比率によっては、大規模治験を省いたワクチを接種する事は避けたいと思う。
もう少し時間が掛かったら出来るのなら、日本製の高い安全性と有効性を兼ね備えたワクチンを待った方が良いような気がする。
返信2
名無しさん
23時間前
ゼロリスクを求める日本の特性もあるが、京都府立医大のディオバン問題の後、改悪され、事務的手続きが異常な煩雑さとなった臨床研究法の問題があり、日本における新たな医薬品、医療イノベーションが行われにくくなっている一因となっている（日本の医薬品メーカーもまず海外で治験したりしている）。何か問題が起きると極端に振れる日本の特性が背景にあるだろうが、ここで臨床研究法の問題点を検証、必要な改正を行うことを怠れば、日本は医薬品後進国、医療後進国となるだろう。
返信0
23時間前
ゼロリスクを求める日本の特性もあるが、京都府立医大のディオバン問題の後、改悪され、事務的手続きが異常な煩雑さとなった臨床研究法の問題があり、日本における新たな医薬品、医療イノベーションが行われにくくなっている一因となっている（日本の医薬品メーカーもまず海外で治験したりしている）。何か問題が起きると極端に振れる日本の特性が背景にあるだろうが、ここで臨床研究法の問題点を検証、必要な改正を行うことを怠れば、日本は医薬品後進国、医療後進国となるだろう。
返信0
名無しさん
21時間前
食料時給率、エネルギー自給率は有事の際の生命線になるが、ワクチン自給率もそうであることが今回奇しくも明らかになった。某国は細菌兵器を開発しておりコロナがそこから出たのか闇の中だが、今回のパニックで結果的にそして相対的に利益を得た某国はこれに味をしめたことは想像に難くない。今後も変異型などを意図的にばら撒く可能性は充分ある。特に有事になった場合には。否、すでに意図的なバイオハザードが始まっているのかもしれない。日本政府もワクチン自給能力を高めないと国を守ることはできないことをもっと自覚すべきである。
返信0
21時間前
食料時給率、エネルギー自給率は有事の際の生命線になるが、ワクチン自給率もそうであることが今回奇しくも明らかになった。某国は細菌兵器を開発しておりコロナがそこから出たのか闇の中だが、今回のパニックで結果的にそして相対的に利益を得た某国はこれに味をしめたことは想像に難くない。今後も変異型などを意図的にばら撒く可能性は充分ある。特に有事になった場合には。否、すでに意図的なバイオハザードが始まっているのかもしれない。日本政府もワクチン自給能力を高めないと国を守ることはできないことをもっと自覚すべきである。
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名無しさん
22時間前
嬉しくはない事ですが、今後また未知のウィルスが出てくるでしょうから １つのきっかけとして国産ワクチンに力を入れていって欲しいです。日本はどうしても副作用などの問題に大変厳しいため 難しい開発になるけど、大規模治験の必要性も国民が考えるきっかけなんだとは思う。
返信0
22時間前
嬉しくはない事ですが、今後また未知のウィルスが出てくるでしょうから １つのきっかけとして国産ワクチンに力を入れていって欲しいです。日本はどうしても副作用などの問題に大変厳しいため 難しい開発になるけど、大規模治験の必要性も国民が考えるきっかけなんだとは思う。
返信0
名無しさん
14時間前
キーワードは第３相試験におけるプラセボ二重盲検です。
第１相や第２相でつまずいているわけじゃない。日本の製薬大手にとって、数万人で大規模治験を実施して「プラセボ二重盲検」という部分が大きな壁となっている。第１相と第２相は現状のままやっているが、問題は第３相です。
代替手法が良い意味で利用されるのならいいけど、悪用され、悪い方向にいかなければ良いが。こういう新制度ができると、必ず、逆にそれを悪用する開発業者も現れる。
あるワクチン開発業者がわざと第３相をやらないために・・・とかね。 最初から、第３相を実施するつもりなく、・・・・とかね。慎重に新制度を考察していかないといけない。
返信0
14時間前
キーワードは第３相試験におけるプラセボ二重盲検です。
第１相や第２相でつまずいているわけじゃない。日本の製薬大手にとって、数万人で大規模治験を実施して「プラセボ二重盲検」という部分が大きな壁となっている。第１相と第２相は現状のままやっているが、問題は第３相です。
代替手法が良い意味で利用されるのならいいけど、悪用され、悪い方向にいかなければ良いが。こういう新制度ができると、必ず、逆にそれを悪用する開発業者も現れる。
あるワクチン開発業者がわざと第３相をやらないために・・・とかね。 最初から、第３相を実施するつもりなく、・・・・とかね。慎重に新制度を考察していかないといけない。
返信0
名無しさん
15時間前
並行して変異株に対する国内開発中ワクチンの効果を早く検証すべきでしょう。DNAやらベクターやら抗原タンパクやらいろいろ開発中ですが、どの変異株の抗原にも対応する抗体が効率よく作られるのはどのタイプか、基礎か動物かボランティアで早く見極めて開発と投資を選択集中しないと。産みの苦しみで市場に出すには出したけど、効果はRNAワクチンに比べていまいち、というのであれば国民からも選ばれないでしょうから、時間も開発費も無駄になるんじゃないでしょうか。
返信0
15時間前
並行して変異株に対する国内開発中ワクチンの効果を早く検証すべきでしょう。DNAやらベクターやら抗原タンパクやらいろいろ開発中ですが、どの変異株の抗原にも対応する抗体が効率よく作られるのはどのタイプか、基礎か動物かボランティアで早く見極めて開発と投資を選択集中しないと。産みの苦しみで市場に出すには出したけど、効果はRNAワクチンに比べていまいち、というのであれば国民からも選ばれないでしょうから、時間も開発費も無駄になるんじゃないでしょうか。
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名無しさん
16時間前
国会議員、地方議員を全員、治験対象者にする事を提案する。
普段は、国民、県民、市民の為にを掲げて、選挙に出てくるのだから、こんな時こそ、それを実現してくれよ。
高齢者のデーターも、勝手に集まるし、糖尿病、高血圧の患者のデーターも集まる。
副反応が起きても、国民、県民の為と思えば、訴訟も起こらないでしょ？
議会で居眠り、スマホいじり、読書等やってる議員が多く、役立たずの議員が大半なので、是非、日本国の為に治験者になる様に。
返信1
16時間前
国会議員、地方議員を全員、治験対象者にする事を提案する。
普段は、国民、県民、市民の為にを掲げて、選挙に出てくるのだから、こんな時こそ、それを実現してくれよ。
高齢者のデーターも、勝手に集まるし、糖尿病、高血圧の患者のデーターも集まる。
副反応が起きても、国民、県民の為と思えば、訴訟も起こらないでしょ？
議会で居眠り、スマホいじり、読書等やってる議員が多く、役立たずの議員が大半なので、是非、日本国の為に治験者になる様に。
返信1
名無しさん
22時間前
日本は結局、海外のライセンス生産しかできないと思う
「我々もやりたい！」って海外に発信できないでしょ？
何につけそこが一番大事だと思う
意見を主張できる国（社会）なら、アビガンがもうちょっと運用できたはずだ
”効果ない”らしいけど、”少なくとも悪化しない、効くかも”と見方を変えてもよかったはずだ
返信1
22時間前
日本は結局、海外のライセンス生産しかできないと思う
「我々もやりたい！」って海外に発信できないでしょ？
何につけそこが一番大事だと思う
意見を主張できる国（社会）なら、アビガンがもうちょっと運用できたはずだ
”効果ない”らしいけど、”少なくとも悪化しない、効くかも”と見方を変えてもよかったはずだ
返信1
名無しさん
12時間前
日本でのワクチン接種遅れ、理由は正にこの「治験」です。
これを野党もメディアも判って居るが言及しない。
先進他国では「非常時には承認他国治験をそのまま認める」が一般的、この為早期自国薬事承認可能。
（当然、信用できる国限定。中国データが信用できる筈も無い。笑）
だが日本では「サリドマイド事件」以降、自国治験が必須。
そうなるとコロナ感染者絶対数が少ない日本では、治験遅れは避けられない。
（ワクチン接種者と非接種者での感染率差確認が必要。感染機会が少ないと結果が出ない）
これに加え、軍との共同研究が不可能と言う特殊事情もある。
他国では当然ながら、軍民共同研究が行われる。
（軍隊では化学生物兵器研究が必須。加えて治験要員提供も容易）
ワクチン開発＝軍事研究と言って間違いはない。
日本では学術会議が「禁止通達」してますがね（笑）
返信0
12時間前
日本でのワクチン接種遅れ、理由は正にこの「治験」です。
これを野党もメディアも判って居るが言及しない。
先進他国では「非常時には承認他国治験をそのまま認める」が一般的、この為早期自国薬事承認可能。
（当然、信用できる国限定。中国データが信用できる筈も無い。笑）
だが日本では「サリドマイド事件」以降、自国治験が必須。
そうなるとコロナ感染者絶対数が少ない日本では、治験遅れは避けられない。
（ワクチン接種者と非接種者での感染率差確認が必要。感染機会が少ないと結果が出ない）
これに加え、軍との共同研究が不可能と言う特殊事情もある。
他国では当然ながら、軍民共同研究が行われる。
（軍隊では化学生物兵器研究が必須。加えて治験要員提供も容易）
ワクチン開発＝軍事研究と言って間違いはない。
日本では学術会議が「禁止通達」してますがね（笑）
返信0
名無しさん
9時間前
大規模な治験制度を科学的根拠に基づいた国際基準を作成するのはいいね。
ジェネリックに絞られのかな。
基準が作成されるのにどの程度の期間を要するのか、国内ではそれから開始でしょうから、医薬品としての安全性や有効性の申請承認、経済的有効有用性の申請承認をクリアするのは、大臣がいう今年度中はとてもとても無理でしょう。
特裁があるとしても、メ－カ－から申請書が提出されてからのこと。
返信0
9時間前
大規模な治験制度を科学的根拠に基づいた国際基準を作成するのはいいね。
ジェネリックに絞られのかな。
基準が作成されるのにどの程度の期間を要するのか、国内ではそれから開始でしょうから、医薬品としての安全性や有効性の申請承認、経済的有効有用性の申請承認をクリアするのは、大臣がいう今年度中はとてもとても無理でしょう。
特裁があるとしても、メ－カ－から申請書が提出されてからのこと。
返信0
名無しさん
10時間前
必要なことなんだろうけども、重い副作用がでれば薬害と報道されひどいことになるのはわかってるからなぁ。被害者救済ってのはもちろんやらなきゃならんだろうけども、それ以上に救える可能性が高いわけだから、バランスを取った報道を考えてほしい
返信0
10時間前
必要なことなんだろうけども、重い副作用がでれば薬害と報道されひどいことになるのはわかってるからなぁ。被害者救済ってのはもちろんやらなきゃならんだろうけども、それ以上に救える可能性が高いわけだから、バランスを取った報道を考えてほしい
返信0
名無しさん
11時間前
そもそもワクチンの治験に擬薬試験は不要です。ワクチ接種により抗体が出来ます。ワクチンの治験では安全性と抗体の発生量(接種効果)の２つで十分と考えてます。安全性については海外(北米と欧州)の試験で一万人とか十万人のしっかりした試験データと接種実績により認可出来る事とする。変異種が次から次ぎと発生している現状から見て審査基準の改定を望みます。医療崩壊は実に悲惨です。
返信0
11時間前
そもそもワクチンの治験に擬薬試験は不要です。ワクチ接種により抗体が出来ます。ワクチンの治験では安全性と抗体の発生量(接種効果)の２つで十分と考えてます。安全性については海外(北米と欧州)の試験で一万人とか十万人のしっかりした試験データと接種実績により認可出来る事とする。変異種が次から次ぎと発生している現状から見て審査基準の改定を望みます。医療崩壊は実に悲惨です。
返信0
名無しさん
10時間前
ファイザーの国内治験数は160件。
海外と同様に中和抗体が出来たとの治験結果。
果たして本当にそれが、ここまで感染者数の少ない日本人にとって有意なのか甚だ疑問。
代替手段による安易な対応をするのではなく、日本の治験のあり方について、もっと徹底した議論が必要と思われる。
返信0
10時間前
ファイザーの国内治験数は160件。
海外と同様に中和抗体が出来たとの治験結果。
果たして本当にそれが、ここまで感染者数の少ない日本人にとって有意なのか甚だ疑問。
代替手段による安易な対応をするのではなく、日本の治験のあり方について、もっと徹底した議論が必要と思われる。
返信0
名無しさん
21時間前
以下のコメントあり。
「ワクチン接種をしても感染を完全に防ぐことはできないし、ワクチンの開発に出遅れた日本は積極的に治療薬の開発を推進すべきではないのか。福島医大では中和抗体の抽出に成功し、治療薬の開発を提案している。研究機関や企業、行政等がタッグを組み治療薬の開発に本腰を入れられないのか。それにしても、接種後の副反応をはじめ接種後どのような後遺症が起こるかも分からない人体実験並みのワクチン接種を推進する政府が治療薬の開発と普及に本腰を入れないのはなぜだろう。」
⇒お金にならないから。
返信0
21時間前
以下のコメントあり。
「ワクチン接種をしても感染を完全に防ぐことはできないし、ワクチンの開発に出遅れた日本は積極的に治療薬の開発を推進すべきではないのか。福島医大では中和抗体の抽出に成功し、治療薬の開発を提案している。研究機関や企業、行政等がタッグを組み治療薬の開発に本腰を入れられないのか。それにしても、接種後の副反応をはじめ接種後どのような後遺症が起こるかも分からない人体実験並みのワクチン接種を推進する政府が治療薬の開発と普及に本腰を入れないのはなぜだろう。」
⇒お金にならないから。
返信0
名無しさん
23時間前
具体的にどのような手法を想定しているのか分からないが、発症率の高い感染症であれば治験の母数が少なくても接種群とプラセボ群で有意差は出やすいだろう。
コロナのような発症率の低いものでは有意差は出にくい。
大規模治験を実施し高い効果や安全性が示されても、何かと文句をつける人もいる。
国産だというだけで、つくる前から安全だという人もいる。
返信0
23時間前
具体的にどのような手法を想定しているのか分からないが、発症率の高い感染症であれば治験の母数が少なくても接種群とプラセボ群で有意差は出やすいだろう。
コロナのような発症率の低いものでは有意差は出にくい。
大規模治験を実施し高い効果や安全性が示されても、何かと文句をつける人もいる。
国産だというだけで、つくる前から安全だという人もいる。
返信0
名無しさん
10時間前
治験に対する理解が進む様な報道がもっと増えても良いと思う。
マスコミは国民に恐怖心を煽るばかりでなく、本当に我々に必要な報道をして欲しい。
報道の責任と役割を今一度考えて欲しい。
返信0
10時間前
治験に対する理解が進む様な報道がもっと増えても良いと思う。
マスコミは国民に恐怖心を煽るばかりでなく、本当に我々に必要な報道をして欲しい。
報道の責任と役割を今一度考えて欲しい。
返信0
名無しさん
22時間前
治験に係った医師の主観や偏見、不正を治験結果から排除するため、医師も患者も投薬の真偽が判らなくする二重盲検の措置が要請されているが、これが治験の大きなハードルとなっている。
治験が進めやすいとされる短盲検で得られたデータ項目から改めて医師が解釈しなければならない治験項目（例えばレントゲン画像の解釈等）を洗い出し、それを解釈する云わば読察医のような医師団を別途組織し、患者情報や投薬情報等を伏せた治験データを改めて解釈してもらえば、二重盲検による結果と同じ信頼性が獲得されるはずである。短盲検といえども治験データは非常に貴重な云わば「国民的資産」でもある。行政府も製薬会社もそれをおろそかにせず、そうした工夫で二重盲検による信頼性と同等な品質に治験結果を改善する措置をまずは講じるべきではないか。
返信0
22時間前
治験に係った医師の主観や偏見、不正を治験結果から排除するため、医師も患者も投薬の真偽が判らなくする二重盲検の措置が要請されているが、これが治験の大きなハードルとなっている。
治験が進めやすいとされる短盲検で得られたデータ項目から改めて医師が解釈しなければならない治験項目（例えばレントゲン画像の解釈等）を洗い出し、それを解釈する云わば読察医のような医師団を別途組織し、患者情報や投薬情報等を伏せた治験データを改めて解釈してもらえば、二重盲検による結果と同じ信頼性が獲得されるはずである。短盲検といえども治験データは非常に貴重な云わば「国民的資産」でもある。行政府も製薬会社もそれをおろそかにせず、そうした工夫で二重盲検による信頼性と同等な品質に治験結果を改善する措置をまずは講じるべきではないか。
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名無しさん
11時間前
緊急事態でもコロナワクチン認証や治療薬認可の足を引っ張る厚労省の役人や厚労省審議会のメンバーを更迭してほしい。それから医者が緊急事態に対応できないのならば、医学部定員を倍増して医者を増やしてほしい。
返信0
11時間前
緊急事態でもコロナワクチン認証や治療薬認可の足を引っ張る厚労省の役人や厚労省審議会のメンバーを更迭してほしい。それから医者が緊急事態に対応できないのならば、医学部定員を倍増して医者を増やしてほしい。
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名無しさん
20時間前
海外から高いコストや、高額の保管輸送コスト
約7、000億円という国費と言う名の「国民の血税」で買ってしまったファイザーなどの海外製
ワクチン。今後も血税が海外にダダ漏れしても良いのかと言う事。純国産ワクチンが出来れば、その血税も国内を還流すると思います。
このままでは、多分増税が来ると思います。
返信0
20時間前
海外から高いコストや、高額の保管輸送コスト
約7、000億円という国費と言う名の「国民の血税」で買ってしまったファイザーなどの海外製
ワクチン。今後も血税が海外にダダ漏れしても良いのかと言う事。純国産ワクチンが出来れば、その血税も国内を還流すると思います。
このままでは、多分増税が来ると思います。
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名無しさん
22時間前
トリガーは間違いなくコロナ。
そもそも日本などで大規模治験が何故出来ないかといえば、コロナの感染確率があまりに低いから。
緊急事態宣言まで出している現在で日々2万人に1人しか陽性にならず、しかも9割超は治療不要。
そんなに感染力が低い感染症なのにワクチンを作ろうというのがそもそもおかしな話だし、既に露呈しているがワクチンの副反応の方が遥かに有害。
工業製品等もそうだが、確率の低い事象というのはある程度の数をこなさないと発見されないし、それは仕方無い話なのに、それを省くというのは結局初期の接種者で治験をしているのと同じで、経過が追いにくくなる分デメリットが強くなる。
返信0
22時間前
トリガーは間違いなくコロナ。
そもそも日本などで大規模治験が何故出来ないかといえば、コロナの感染確率があまりに低いから。
緊急事態宣言まで出している現在で日々2万人に1人しか陽性にならず、しかも9割超は治療不要。
そんなに感染力が低い感染症なのにワクチンを作ろうというのがそもそもおかしな話だし、既に露呈しているがワクチンの副反応の方が遥かに有害。
工業製品等もそうだが、確率の低い事象というのはある程度の数をこなさないと発見されないし、それは仕方無い話なのに、それを省くというのは結局初期の接種者で治験をしているのと同じで、経過が追いにくくなる分デメリットが強くなる。
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名無しさん
53分前
開発競争で日本が出遅れたのは治験が進まないのが原因ではありません。
ファイザーやモデルナ、アストラゼネカは国から億単位の莫大な予算を投入してワクチンを開発生産しました。一方、日本は3年前の安倍政権時にワクチン開発研究費を大幅にカットされています。
その結果が、今です。
しかも、コロナ対策費として兆単位の予算を組みながら、ワクチンに回す金はありません。いくら治験の方法を変えても、製薬企業の自己資金では開発に限界があります。
今すぐ、ワクチン開発に国費を投入すべきです。
返信0
53分前
開発競争で日本が出遅れたのは治験が進まないのが原因ではありません。
ファイザーやモデルナ、アストラゼネカは国から億単位の莫大な予算を投入してワクチンを開発生産しました。一方、日本は3年前の安倍政権時にワクチン開発研究費を大幅にカットされています。
その結果が、今です。
しかも、コロナ対策費として兆単位の予算を組みながら、ワクチンに回す金はありません。いくら治験の方法を変えても、製薬企業の自己資金では開発に限界があります。
今すぐ、ワクチン開発に国費を投入すべきです。
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名無しさん
22時間前
副反応だけに目がいく、皆保険制度の庇護にある日本人。
治験は二重盲検(使用する側も、される側も偽薬かどうかは分からず、システム上のエンドポイントで効果判定を機械的に行う)で偽薬が使用される可能性もある。日本型医療制度を叩いてる日本人は、副反応だけではない、偽薬側となるリスクをどれだけの割合で理解し、受け入れられるのだろうか？
実際には発展途上国の海外の方々に協力いただくシステムでしょうよ。
返信0
22時間前
副反応だけに目がいく、皆保険制度の庇護にある日本人。
治験は二重盲検(使用する側も、される側も偽薬かどうかは分からず、システム上のエンドポイントで効果判定を機械的に行う)で偽薬が使用される可能性もある。日本型医療制度を叩いてる日本人は、副反応だけではない、偽薬側となるリスクをどれだけの割合で理解し、受け入れられるのだろうか？
実際には発展途上国の海外の方々に協力いただくシステムでしょうよ。
返信0
名無しさん
15時間前
感染症に対するワクチンは国家安全保障に大きく関係します。
現時点で国産実用化したり、接種者が多い国は 米、英、露、中、印、以
など軍事大国や潜在的・日常的に紛争を抱えている国々です。
感染症に対するワクチンは兵士や国民をウイルスや
細菌兵器などから守るための防御兵器の扱いです。
我国は憲法9条や安保条約のおかげで平和ボケすぎです。
この分野は医療だけでなく国防の視点で真剣に取り組まないと
世界基準には届かない。
返信0
15時間前
感染症に対するワクチンは国家安全保障に大きく関係します。
現時点で国産実用化したり、接種者が多い国は 米、英、露、中、印、以
など軍事大国や潜在的・日常的に紛争を抱えている国々です。
感染症に対するワクチンは兵士や国民をウイルスや
細菌兵器などから守るための防御兵器の扱いです。
我国は憲法9条や安保条約のおかげで平和ボケすぎです。
この分野は医療だけでなく国防の視点で真剣に取り組まないと
世界基準には届かない。
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名無しさん
12時間前
日本でも塩野義製薬など複数の企業が開発を進めているが、大規模治験は実施しておらず、実用化の大きな壁となっている===>
その対策は政府の怠慢っていうか、厚労省医官組織の恣意的サボタージュかな?何しろ感染症とかワクチンとかのテーマは医官にとって、第二の就職の魔法のカギ。そんな美味しい場所を確保するのに権謀術数駆使するのは解りきっている。何しろ天下の宝刀「薬事承認」権をもっているのだから…時の総理ですら逆らえない。今後、どうやってこの代替手法を無力化するかを思案しているだろう。人の欲とは限りないものだよ。
返信0
12時間前
日本でも塩野義製薬など複数の企業が開発を進めているが、大規模治験は実施しておらず、実用化の大きな壁となっている===>
その対策は政府の怠慢っていうか、厚労省医官組織の恣意的サボタージュかな?何しろ感染症とかワクチンとかのテーマは医官にとって、第二の就職の魔法のカギ。そんな美味しい場所を確保するのに権謀術数駆使するのは解りきっている。何しろ天下の宝刀「薬事承認」権をもっているのだから…時の総理ですら逆らえない。今後、どうやってこの代替手法を無力化するかを思案しているだろう。人の欲とは限りないものだよ。
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名無しさん
14時間前
ワクチン、ワクチンと国、メディア、医者、専門家等々
から毎日のようにワクチンに洗脳されているが、接種して２、3年後に癌など危険な状況に陥ります。
日本では電通が広告費を持ってテレビ局や新聞社に報道規制
をしている為、報道機関を信じない。
身のためにワクチン接種はしないほうが良いでしょう。
自分を守るためには日本では承認されていないアビガン
(ファビピラビル)が最も有効です。富士フィルム富山化学製造
但し国内では入手出来ないため海外から個人輸入して購入して備えて置けば安心です。2030年までの地球人口の95％が“削減”される？地球規模での人口削減ということになれば、ある意味で国際的な“協調”が必要になってくるだろう。一説では人口削減についての国際社会のガイドラインになっているといわれているのが、1992年6月にリオ・デ・ジャネイロで開催された地球サミットで採択された「アジェンダ21」である。
返信0
14時間前
ワクチン、ワクチンと国、メディア、医者、専門家等々
から毎日のようにワクチンに洗脳されているが、接種して２、3年後に癌など危険な状況に陥ります。
日本では電通が広告費を持ってテレビ局や新聞社に報道規制
をしている為、報道機関を信じない。
身のためにワクチン接種はしないほうが良いでしょう。
自分を守るためには日本では承認されていないアビガン
(ファビピラビル)が最も有効です。富士フィルム富山化学製造
但し国内では入手出来ないため海外から個人輸入して購入して備えて置けば安心です。2030年までの地球人口の95％が“削減”される？地球規模での人口削減ということになれば、ある意味で国際的な“協調”が必要になってくるだろう。一説では人口削減についての国際社会のガイドラインになっているといわれているのが、1992年6月にリオ・デ・ジャネイロで開催された地球サミットで採択された「アジェンダ21」である。
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名無しさん
22時間前
日本人なので、国産ワクチンに期待したいのですが、正直な所やはり副作用は心配です。
アストラゼネカは血栓、ファイザーは脳出血等出た方がいる様ですし、その様な事がなければいいのですが。
国産なら温度管理も楽で、海外製と比べて利点がある様ですね。
今検討中の物は、変異株対応でしょうか？そこも気になる所です。
返信0
22時間前
日本人なので、国産ワクチンに期待したいのですが、正直な所やはり副作用は心配です。
アストラゼネカは血栓、ファイザーは脳出血等出た方がいる様ですし、その様な事がなければいいのですが。
国産なら温度管理も楽で、海外製と比べて利点がある様ですね。
今検討中の物は、変異株対応でしょうか？そこも気になる所です。
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名無しさん
59分前
新型コロナの大規模治験ができないのは、日本では感染者や患者が少なすぎて有効性評価が難しいから。日本の主要製薬企業の能力の問題ではない。
なお、この記事で示された企業のうち国内大手製薬会社は第一三共だけ。ワクチンは色々面倒で利益も出にくいのでやりたくない会社がほとんど。なお塩野義は有名だが中堅。
返信0
59分前
新型コロナの大規模治験ができないのは、日本では感染者や患者が少なすぎて有効性評価が難しいから。日本の主要製薬企業の能力の問題ではない。
なお、この記事で示された企業のうち国内大手製薬会社は第一三共だけ。ワクチンは色々面倒で利益も出にくいのでやりたくない会社がほとんど。なお塩野義は有名だが中堅。
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名無しさん
22時間前
コメントを見ると、日本にこだわりすぎな気がします。それに製薬やライスサイエンスの人が本音で話をしている気がしません。
極論すれば、関係者の眼中に日本はないと思います。世界最強の官庁であるFDAで承認されればよいのですから。FDAは、同じルールで内外関係なく公平に扱ってくれます。良い薬やワクチン候補があるならば、申請を考える複数の国で（当然日本も入れて）大規模治験を行って、FDAに申請するだけのことです。実際、多くの日本の企業もそうして薬を上市しています。
それが今回できないからといって、内輪でルールをいじって、どうにかしようとするのは、結果として患者の利益を損なわないのでしょうか？
なお、個人的にはアンジェスのような新しいタイプのワクチンに対して大規模治験をしないで承認というのはちょっと考えられません。当事者も本当に望んでいるんでしょうか？
返信1
22時間前
コメントを見ると、日本にこだわりすぎな気がします。それに製薬やライスサイエンスの人が本音で話をしている気がしません。
極論すれば、関係者の眼中に日本はないと思います。世界最強の官庁であるFDAで承認されればよいのですから。FDAは、同じルールで内外関係なく公平に扱ってくれます。良い薬やワクチン候補があるならば、申請を考える複数の国で（当然日本も入れて）大規模治験を行って、FDAに申請するだけのことです。実際、多くの日本の企業もそうして薬を上市しています。
それが今回できないからといって、内輪でルールをいじって、どうにかしようとするのは、結果として患者の利益を損なわないのでしょうか？
なお、個人的にはアンジェスのような新しいタイプのワクチンに対して大規模治験をしないで承認というのはちょっと考えられません。当事者も本当に望んでいるんでしょうか？
返信1
名無しさん
4時間前
今後殆どの日本人がなんらなのワクチンを接種するから、除外規定で殆どの日本人がワクチン治験の対象者から外れることとなる（世界で見ても同じ）
治験しないでどうやって効果を担保するのか
ワクチン含め治験薬アレルギーの強い日本で有効性の分かっていないワクチンを商品化して接種する人がどれだけいるか（だったらファイザー打つって人のほうが多いだろう）
返信0
4時間前
今後殆どの日本人がなんらなのワクチンを接種するから、除外規定で殆どの日本人がワクチン治験の対象者から外れることとなる（世界で見ても同じ）
治験しないでどうやって効果を担保するのか
ワクチン含め治験薬アレルギーの強い日本で有効性の分かっていないワクチンを商品化して接種する人がどれだけいるか（だったらファイザー打つって人のほうが多いだろう）
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名無しさん
12時間前
やはり治験者の確保が一番の障害になっているのですね？
数千から数万規模の治験者を必要とする第3フェーズの治験を日本国内で行うのは絶対に無理。日本が欧米並みに感染が広がれば可能性はあるけどね。
返信0
12時間前
やはり治験者の確保が一番の障害になっているのですね？
数千から数万規模の治験者を必要とする第3フェーズの治験を日本国内で行うのは絶対に無理。日本が欧米並みに感染が広がれば可能性はあるけどね。
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名無しさん
16時間前
この国政府、官僚何にやっても、とにかく遅い、その遅さにより国民命の危険を晒されること、マスコミ界が批判しない、マスコミの政府監督役目が果たしてない。おかしい国！
中国政府は良くなくても、地方政府部門は一番速いスピードで動かないと、すぐ責任を取る形で、下されます。
それで、コロナ禍の中、感染者出たら、当日夜から町全体何百万人がPCR検査して、いち早くコロナを収まるんです。
返信0
16時間前
この国政府、官僚何にやっても、とにかく遅い、その遅さにより国民命の危険を晒されること、マスコミ界が批判しない、マスコミの政府監督役目が果たしてない。おかしい国！
中国政府は良くなくても、地方政府部門は一番速いスピードで動かないと、すぐ責任を取る形で、下されます。
それで、コロナ禍の中、感染者出たら、当日夜から町全体何百万人がPCR検査して、いち早くコロナを収まるんです。
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名無しさん
22時間前
各社のコロナワクチンはいずれもインフルワクチンと比較して副作用が大きい。新規ワクチンで改善を期待したい。新規でなくても体重別に使用量の調整が可能となるような治験ができれば大きな意味があると思う。
返信0
22時間前
各社のコロナワクチンはいずれもインフルワクチンと比較して副作用が大きい。新規ワクチンで改善を期待したい。新規でなくても体重別に使用量の調整が可能となるような治験ができれば大きな意味があると思う。
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名無しさん
23時間前
ワクチンの効果を承認されているワクチンによる抗体のか数値と比較してその水準にあれば、認証されるのであれば、かなりの確率で効果があると思う。副反応については、実際に接種して確認はできるが、その効果はなんらかの数値に置き換える必要があると思う。
返信0
23時間前
ワクチンの効果を承認されているワクチンによる抗体のか数値と比較してその水準にあれば、認証されるのであれば、かなりの確率で効果があると思う。副反応については、実際に接種して確認はできるが、その効果はなんらかの数値に置き換える必要があると思う。
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名無しさん
23時間前
人類がいまだ経験したこと無い新型のコロナウィルスのワクチン開発は緊急を要するのに、厚生省の役人はワクチン開発に必要な治験などの認可手続きを平常時と同じようにしているので、アメリカなどに比べ開発が遅れるのは当然。
緊急時は認可手続きを緩和するなど、政府主導でワクチン開発を支援しなければ日本製ワクチンは開発競争に負けてしまう。
日本にもワクチン開発できる素晴らしい研究者が居てるのだから、是非とも政府が開発の後押しをして欲しい。
返信0
23時間前
人類がいまだ経験したこと無い新型のコロナウィルスのワクチン開発は緊急を要するのに、厚生省の役人はワクチン開発に必要な治験などの認可手続きを平常時と同じようにしているので、アメリカなどに比べ開発が遅れるのは当然。
緊急時は認可手続きを緩和するなど、政府主導でワクチン開発を支援しなければ日本製ワクチンは開発競争に負けてしまう。
日本にもワクチン開発できる素晴らしい研究者が居てるのだから、是非とも政府が開発の後押しをして欲しい。
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名無しさん
22時間前
最初はボランティアの千人治験で前に進み、次に3千人治験、1万人、最後は3万人治験で承認で良いのでは？
感染数が少ない日本で開発するにはハードルを見直し日本の技術維持と富の流出を防いぐ必要が有ると思う。
返信0
22時間前
最初はボランティアの千人治験で前に進み、次に3千人治験、1万人、最後は3万人治験で承認で良いのでは？
感染数が少ない日本で開発するにはハードルを見直し日本の技術維持と富の流出を防いぐ必要が有ると思う。
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名無しさん
22時間前
なぜイベルメクチンを使用しなかったのか？
日本政府は早くからイベルメクチンを使用させていたら、ここまで無駄な金と労力を使う必要はなかったと思う。そんな政治家を選んだ私たち国民一人一人にも責任あり。
返信0
22時間前
なぜイベルメクチンを使用しなかったのか？
日本政府は早くからイベルメクチンを使用させていたら、ここまで無駄な金と労力を使う必要はなかったと思う。そんな政治家を選んだ私たち国民一人一人にも責任あり。
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名無しさん
22時間前
ワクチンは時間が経つと徐々にワクチンが効きにくい変異株が主流となり
新たなワクチンが必要となります。
ファイザーなど大手はもう新たな変異株に効果のあるワクチンに着手していると報道があります。
遅かれ早かれ現在のワクチンが世界に行き渡る来年にはそのワクチンの効果をすり抜ける変異株ウイルスが主流となるでしょう
コロナウイルスはインフルエンザウイルスよりもっと変異が早いRNAウイルスです
インフルエンザワクチンでも毎年打っています。
来年くらいにファイザーなど大手製薬会社は昨今登場してきている変異株に対する新ワクチンが市場に投入されるでしょう。
その状態で、来年に日本の製薬会社が旧コロナウイルスを元に作ったコロナワクチンを発売したところで効果を期待できるのか疑問です
RNAウイルスものすごく変異が早いウイルスです。
ワクチン開発はそれに合わせてスピード感を持って開発しないと使い物になりません
返信0
22時間前
ワクチンは時間が経つと徐々にワクチンが効きにくい変異株が主流となり
新たなワクチンが必要となります。
ファイザーなど大手はもう新たな変異株に効果のあるワクチンに着手していると報道があります。
遅かれ早かれ現在のワクチンが世界に行き渡る来年にはそのワクチンの効果をすり抜ける変異株ウイルスが主流となるでしょう
コロナウイルスはインフルエンザウイルスよりもっと変異が早いRNAウイルスです
インフルエンザワクチンでも毎年打っています。
来年くらいにファイザーなど大手製薬会社は昨今登場してきている変異株に対する新ワクチンが市場に投入されるでしょう。
その状態で、来年に日本の製薬会社が旧コロナウイルスを元に作ったコロナワクチンを発売したところで効果を期待できるのか疑問です
RNAウイルスものすごく変異が早いウイルスです。
ワクチン開発はそれに合わせてスピード感を持って開発しないと使い物になりません
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名無しさん
22時間前
PCR検査を大量に出来る機械も、海外で使われている治療薬のアビガンも、日本で作られたのに。
政治で承認や審査が歪められているなら、一刻も早く選挙をして、国民に信を問うてから、対策に当たるべき。
病気は忖度なんかしない。
返信0
22時間前
PCR検査を大量に出来る機械も、海外で使われている治療薬のアビガンも、日本で作られたのに。
政治で承認や審査が歪められているなら、一刻も早く選挙をして、国民に信を問うてから、対策に当たるべき。
病気は忖度なんかしない。
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名無しさん
13時間前
ウォールストリートの投資家が儲からない策は全てお釈迦なんですよ。国産ワクチンだって国内で補助金出せば被験者集まった筈。アビガンもイベルメクチンも効くけど既に安くて投資家は儲からない。承認されるのはワクチンも治療薬も欧米メーカー開発の新規承認された高薬価が付くものだけ。
返信0
13時間前
ウォールストリートの投資家が儲からない策は全てお釈迦なんですよ。国産ワクチンだって国内で補助金出せば被験者集まった筈。アビガンもイベルメクチンも効くけど既に安くて投資家は儲からない。承認されるのはワクチンも治療薬も欧米メーカー開発の新規承認された高薬価が付くものだけ。
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名無しさん
22時間前
ワクチンも非常に大事だが、リスクを減らす対策、五輪中止や路上飲みの厳罰、夜間だけでも外出禁止など、やり過ぎかもしれないが、１日でも早くコロナ感染が減ってもらう対策を出し、普通の日常に戻ってもらいたい気持ちです。
返信0
22時間前
ワクチンも非常に大事だが、リスクを減らす対策、五輪中止や路上飲みの厳罰、夜間だけでも外出禁止など、やり過ぎかもしれないが、１日でも早くコロナ感染が減ってもらう対策を出し、普通の日常に戻ってもらいたい気持ちです。
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名無しさん
22時間前
ワクチンは年月をかけて多くの治験を経て、やっとマアマアのレベルのモノが作られる。
それでも重篤な副反応が現れる場合もある。
過去の多くのワクチン禍を経験して、現在の治験方法が作られてきたというのに、実用化を早めるために、そのスタンダードを変えてしまうのはいかがなモノか。
最近の大人にワクチン禍について問うても、せいぜい子宮頸がんワクチンくらいの知識しかないようである。
過去の様々なワクチン禍を知らない世代が多くなったのだろうなあ。
返信0
22時間前
ワクチンは年月をかけて多くの治験を経て、やっとマアマアのレベルのモノが作られる。
それでも重篤な副反応が現れる場合もある。
過去の多くのワクチン禍を経験して、現在の治験方法が作られてきたというのに、実用化を早めるために、そのスタンダードを変えてしまうのはいかがなモノか。
最近の大人にワクチン禍について問うても、せいぜい子宮頸がんワクチンくらいの知識しかないようである。
過去の様々なワクチン禍を知らない世代が多くなったのだろうなあ。
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名無しさん
22時間前
開発競争に出遅れた？いつ同じ水準に達したことがあったのか。
そりゃまあ中には青色LEDの開発とかもあるけど、LEDそのものはアメリカの発明。今回のmRNAだってそうだし、日本は技術力はあれど創造する力は乏しい。
日本は所詮は真似事、それをさらに10億と言う人数で真似するのが中国。決して過信してはいけない、日本製のワクチンなどただ状況に合わせてカスタマイズされただけのもの。
返信0
22時間前
開発競争に出遅れた？いつ同じ水準に達したことがあったのか。
そりゃまあ中には青色LEDの開発とかもあるけど、LEDそのものはアメリカの発明。今回のmRNAだってそうだし、日本は技術力はあれど創造する力は乏しい。
日本は所詮は真似事、それをさらに10億と言う人数で真似するのが中国。決して過信してはいけない、日本製のワクチンなどただ状況に合わせてカスタマイズされただけのもの。
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名無しさん
22時間前
ワクチンも大事ですがコロナに勝てる治療薬も必要です。治験は怖い気がしますが日本製なら参加される方は多いのではないのでしょうか
返信0
22時間前
ワクチンも大事ですがコロナに勝てる治療薬も必要です。治験は怖い気がしますが日本製なら参加される方は多いのではないのでしょうか
返信0
名無しさん
22時間前
日本のコロナワクチン開発が遅れたのは、安倍政権が開発が始まったばかりの段階で早々と米国と英国のメーカーの製品の購入を決め、国内開発に消極的だった政策の失敗です。まだ遅くない、政府は治験さえできれば実用化目前のシオノギや第一三共のワクチンの治験に最大限の支援をするべきです。
返信0
22時間前
日本のコロナワクチン開発が遅れたのは、安倍政権が開発が始まったばかりの段階で早々と米国と英国のメーカーの製品の購入を決め、国内開発に消極的だった政策の失敗です。まだ遅くない、政府は治験さえできれば実用化目前のシオノギや第一三共のワクチンの治験に最大限の支援をするべきです。
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名無しさん
22時間前
日本政府はオリンピックに費やす莫大な資金をワクチン開発や治療薬の開発へ投入するように動いて欲しい。ＩＯＣの言いなりにならず国民の利益を優先させて欲しい。
返信0
22時間前
日本政府はオリンピックに費やす莫大な資金をワクチン開発や治療薬の開発へ投入するように動いて欲しい。ＩＯＣの言いなりにならず国民の利益を優先させて欲しい。
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名無しさん
23時間前
やはりメーカー間の覇権争いが激しいのでしょうか？。先行メーカーが治験封じをしてくるのでしょうね。
日本に生産工場を作ったり、優先的な供給を匂わせるのも、国を巻き込んでの駆け引きなのでしょうか？
今後の継続的な接種の為には国産は必要だと思うが、最近進捗状況を積極的に公表しないように感じる。外国製が供給されつつある中で、「国産がモノになりそう」なんて事になると、余計に混乱するのを恐れて止めているのかも知れない。素人なりの想像です。
返信0
23時間前
やはりメーカー間の覇権争いが激しいのでしょうか？。先行メーカーが治験封じをしてくるのでしょうね。
日本に生産工場を作ったり、優先的な供給を匂わせるのも、国を巻き込んでの駆け引きなのでしょうか？
今後の継続的な接種の為には国産は必要だと思うが、最近進捗状況を積極的に公表しないように感じる。外国製が供給されつつある中で、「国産がモノになりそう」なんて事になると、余計に混乱するのを恐れて止めているのかも知れない。素人なりの想像です。
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名無しさん
23時間前
日本企業が出遅れたんじゃなく日本政府が昨年春のコロナ対策第一次補正予算で25兆円7000億の中からワクチン開発費に当てた金額はわずか200億円だった。
Goto事業などに予算をさきいつから開発競争に参加できないほど落ちぶれてしまったのか責任はすべて為政者達にある。
返信0
23時間前
日本企業が出遅れたんじゃなく日本政府が昨年春のコロナ対策第一次補正予算で25兆円7000億の中からワクチン開発費に当てた金額はわずか200億円だった。
Goto事業などに予算をさきいつから開発競争に参加できないほど落ちぶれてしまったのか責任はすべて為政者達にある。
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名無しさん
22時間前
治験者にある程度十分な手当を出せば今の日本でも治験をやろうとする人は集まるのではないかな。ボランティアばっかり募っていたところでは時間が掛かるだけ。スピーディーにワクチンを作らないとどんどん変異株が出てきて今での研究の苦労も水の泡となってしまう。
返信0
22時間前
治験者にある程度十分な手当を出せば今の日本でも治験をやろうとする人は集まるのではないかな。ボランティアばっかり募っていたところでは時間が掛かるだけ。スピーディーにワクチンを作らないとどんどん変異株が出てきて今での研究の苦労も水の泡となってしまう。
返信0
名無しさん
1時間前
アンジェスの創業者、森下先生が昨年から「自国のワクチンは自国で作らないと間に合わないです。」世界でワクチンの争奪戦になると言っておられました。
又、昨年からタカラバイオ、スリーマトリックス、ダイセル他数社が協力してコロナウィルス・ワクチンを作ろうと政府に補助金をと、言ってるのに、政府は外国のワクチンばかり買って、自国の製薬会社を蔑ろにしているから、コロナウィルス感染拡大してしまいました。
後手後手の政府ですね
今から巻き返しですよ
アンジェスに多額の資金をお願い致します。
国産アンジェスワクチンを接種したいです
返信0
1時間前
アンジェスの創業者、森下先生が昨年から「自国のワクチンは自国で作らないと間に合わないです。」世界でワクチンの争奪戦になると言っておられました。
又、昨年からタカラバイオ、スリーマトリックス、ダイセル他数社が協力してコロナウィルス・ワクチンを作ろうと政府に補助金をと、言ってるのに、政府は外国のワクチンばかり買って、自国の製薬会社を蔑ろにしているから、コロナウィルス感染拡大してしまいました。
後手後手の政府ですね
今から巻き返しですよ
アンジェスに多額の資金をお願い致します。
国産アンジェスワクチンを接種したいです
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名無しさん
23時間前
ワクチン開発に関しては昨年3月から注目してその状況を見ていましたが、日本製ワクチンで悪い材料が出て来ないのに３相試験位から一気に差を付けられていました。 アメリカやＥＵ製造品は特例処置と多額の資金投入で既に量産、日本製は桃色吐息。 日本政府特に厚労省の縦割りで無能組織には腹が立ってしまいます。そして今更こんな発表するなんて、国民からは保身から出て来た案としか見えません！ 感覚的に１年は遅いと思います。
返信1
23時間前
ワクチン開発に関しては昨年3月から注目してその状況を見ていましたが、日本製ワクチンで悪い材料が出て来ないのに３相試験位から一気に差を付けられていました。 アメリカやＥＵ製造品は特例処置と多額の資金投入で既に量産、日本製は桃色吐息。 日本政府特に厚労省の縦割りで無能組織には腹が立ってしまいます。そして今更こんな発表するなんて、国民からは保身から出て来た案としか見えません！ 感覚的に１年は遅いと思います。
返信1
名無しさん
23時間前
今はワクチン確保が一番の課題ですが
治療薬の分野で国民を健康、経済ともに
救ってほしいです。
世界一の治療薬を日本が開発して
海外から儲けるくらいの強い気概で
お願いします。
返信0
23時間前
今はワクチン確保が一番の課題ですが
治療薬の分野で国民を健康、経済ともに
救ってほしいです。
世界一の治療薬を日本が開発して
海外から儲けるくらいの強い気概で
お願いします。
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名無しさん
22時間前
これから、接種会場で行われる、遺伝子ワクチンを、打つと…
自分の身体が、毒物を排除しようと、高熱を出して、闘ったりします！
怖いのは、スパイクたんぱく質を誘発して…
今までの鶏卵から作ったワクチンでは出なかった、
身体の疾患が出てくる、恐れがある事です。
返信0
22時間前
これから、接種会場で行われる、遺伝子ワクチンを、打つと…
自分の身体が、毒物を排除しようと、高熱を出して、闘ったりします！
怖いのは、スパイクたんぱく質を誘発して…
今までの鶏卵から作ったワクチンでは出なかった、
身体の疾患が出てくる、恐れがある事です。
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名無しさん
23時間前
>大規模な臨床試験（治験）に代わり有効性や安全性を評価する手法の検討を、日本など各国でつくる「薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）」が29日までに始めた。
大規模な治験を不要にする検討ではないよね、きっと。
後発でかつ大規模な治験が行えない場合の評価方法を考えてみようという話でしょう。
世界中どんな人にも効くワクチンを目指して作るから大規模になるわけで…
ある程度範囲を狭くして治験するって事なのかな。
例えばその国に多いある白血球型にはとても高い効果が認められた、という結果でもよいかも。
それぞれの国でそこに多い型で作って、できたものを混ぜて打てばある程度カバーできそう。
返信0
23時間前
>大規模な臨床試験（治験）に代わり有効性や安全性を評価する手法の検討を、日本など各国でつくる「薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）」が29日までに始めた。
大規模な治験を不要にする検討ではないよね、きっと。
後発でかつ大規模な治験が行えない場合の評価方法を考えてみようという話でしょう。
世界中どんな人にも効くワクチンを目指して作るから大規模になるわけで…
ある程度範囲を狭くして治験するって事なのかな。
例えばその国に多いある白血球型にはとても高い効果が認められた、という結果でもよいかも。
それぞれの国でそこに多い型で作って、できたものを混ぜて打てばある程度カバーできそう。
返信0
名無しさん
14時間前
ワクチン接種のスピードばかり言うが 欧米人との体格差は無視 インシュリンの針が日本人には使える人が多いは 皮下脂肪もあるが 体格差 老人や女性の副作用に 接種量の過剰が大きな要因になる 体重40kg以下の年寄りの接種は?最低限 この事はアナウンスしないと 死者が多発してからでは遅い
返信0
14時間前
ワクチン接種のスピードばかり言うが 欧米人との体格差は無視 インシュリンの針が日本人には使える人が多いは 皮下脂肪もあるが 体格差 老人や女性の副作用に 接種量の過剰が大きな要因になる 体重40kg以下の年寄りの接種は?最低限 この事はアナウンスしないと 死者が多発してからでは遅い
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名無しさん
22時間前
この記事はすでに破綻している。そもそも日本人の99.8%がかかっていない風邪ウィルスにワクチンが必要なのかどうかを議論すべきである。
もっと言うと、これは今までのワクチンの定義からは外れている。ただの遺伝子組み換え新薬である。
しかし同調圧力によって打つのが当たり前だとか、集団免疫を達成する為には必要だとか、国民の努力義務だとか訳の分からない議論にすり替えられている。
今まで日本政府は頑なにRNAワクチンを承認しなかったのに、ファイザー製薬が公式発表で来年の4月まで『治験』だとしているこの新薬を、日本政府はなぜ緊急承認したのか？という説明は一切しない。
要注意である。
返信0
22時間前
この記事はすでに破綻している。そもそも日本人の99.8%がかかっていない風邪ウィルスにワクチンが必要なのかどうかを議論すべきである。
もっと言うと、これは今までのワクチンの定義からは外れている。ただの遺伝子組み換え新薬である。
しかし同調圧力によって打つのが当たり前だとか、集団免疫を達成する為には必要だとか、国民の努力義務だとか訳の分からない議論にすり替えられている。
今まで日本政府は頑なにRNAワクチンを承認しなかったのに、ファイザー製薬が公式発表で来年の4月まで『治験』だとしているこの新薬を、日本政府はなぜ緊急承認したのか？という説明は一切しない。
要注意である。
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名無しさん
22時間前
国産ワクチンを待ってる人が多いけど、正直今の国内メーカーの能力でファイザーやアストラ以上の信頼性を持ったワクチンが開発できるのか、非常に疑問。
国産神話はクルマや精密機器ならまだ分かるけど、それ以外で盲目的に「国産＝高品質」は時代錯誤と言わざるを得ない。
勿論、安全保障の観点から国産化が望ましい事は言うまでもない。
返信0
22時間前
国産ワクチンを待ってる人が多いけど、正直今の国内メーカーの能力でファイザーやアストラ以上の信頼性を持ったワクチンが開発できるのか、非常に疑問。
国産神話はクルマや精密機器ならまだ分かるけど、それ以外で盲目的に「国産＝高品質」は時代錯誤と言わざるを得ない。
勿論、安全保障の観点から国産化が望ましい事は言うまでもない。
返信0
名無しさん
22時間前
大手ワクチンは国際的に治験は終了している。
にもかかわらず国内での治験が必要とは理解できない。
厚労省と国内大手製薬会社の癒着がひどく、
なかなか進まないのが実情だ。
国民の早くワクチン打ちたいとの気持ちは無視されてきた。
日本でも中小製薬会社がいいワクチンやコロナ菌に効く薬があっても治験を理由に大手製薬会社以外は相手にしようとしない厚労省。
暗黒の世界が日本を覆っている。
返信0
22時間前
大手ワクチンは国際的に治験は終了している。
にもかかわらず国内での治験が必要とは理解できない。
厚労省と国内大手製薬会社の癒着がひどく、
なかなか進まないのが実情だ。
国民の早くワクチン打ちたいとの気持ちは無視されてきた。
日本でも中小製薬会社がいいワクチンやコロナ菌に効く薬があっても治験を理由に大手製薬会社以外は相手にしようとしない厚労省。
暗黒の世界が日本を覆っている。
返信0
名無しさん
22時間前
国産であることは魅力的です。
しかし大規模治験を行わずに世に出すのはかなり不安です。大規模治験を行ったアストラゼネカでさえ重度の副作用の報告が出たために接種中止になっている国だったあります。大規模治験を行わないワクチンなんて、正直国産でも打ちたくありません。だったら実績のあるファイザーを選びます。
しかも実用化は年末でしたっけ？そんなに時間かかるなら早くファイザーなりモデルナなり打ってコロナ禍を終わらせた方がいい気もします。
返信0
22時間前
国産であることは魅力的です。
しかし大規模治験を行わずに世に出すのはかなり不安です。大規模治験を行ったアストラゼネカでさえ重度の副作用の報告が出たために接種中止になっている国だったあります。大規模治験を行わないワクチンなんて、正直国産でも打ちたくありません。だったら実績のあるファイザーを選びます。
しかも実用化は年末でしたっけ？そんなに時間かかるなら早くファイザーなりモデルナなり打ってコロナ禍を終わらせた方がいい気もします。
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名無しさん
22時間前
やっとこさ、動き始めた感じ。
やはり、日本政府＆厚労省の腰は重かった。
海外のスピード感は凄いわ、圧巻。
今は亡き、トランプちゃんのワープスピード作戦はお見事だった。
ワクチン開発に８０００億近く予算を付けた。
さすが生き金の使い方を熟知している。
ワクチン開発はないものの、我先に定価の４倍の金でワクチン確保した世界一接種の早いイスラエル。
ユダヤの教えは、何としても種族を絶やさない事だそうだ。
日本政府与党はどうなんだろう、コロナを利用して国民の間引きを謀ったって事はないですよね？
返信0
22時間前
やっとこさ、動き始めた感じ。
やはり、日本政府＆厚労省の腰は重かった。
海外のスピード感は凄いわ、圧巻。
今は亡き、トランプちゃんのワープスピード作戦はお見事だった。
ワクチン開発に８０００億近く予算を付けた。
さすが生き金の使い方を熟知している。
ワクチン開発はないものの、我先に定価の４倍の金でワクチン確保した世界一接種の早いイスラエル。
ユダヤの教えは、何としても種族を絶やさない事だそうだ。
日本政府与党はどうなんだろう、コロナを利用して国民の間引きを謀ったって事はないですよね？
返信0
名無しさん
23時間前
コロナ禍だからといって安全性が十分確認されていないワクチンは本当に大丈夫かと心配になりますね。でも組み換え蛋白ワクチンなら実績もある技術だし許容範囲かな。国産ワクチンが早く承認されますように。
返信0
23時間前
コロナ禍だからといって安全性が十分確認されていないワクチンは本当に大丈夫かと心配になりますね。でも組み換え蛋白ワクチンなら実績もある技術だし許容範囲かな。国産ワクチンが早く承認されますように。
返信0
名無しさん
5時間前
オーサーの人が家で飲める治療薬云々言ってるけどさ、家で看れるのは無症候までだから発症と重症化予防が目標になるけど、もともと重症化率は低いんだから、飲んだのと飲まないのと差を付けるのは相当難しいよね。
簡単そうに言うなよ。
返信0
5時間前
オーサーの人が家で飲める治療薬云々言ってるけどさ、家で看れるのは無症候までだから発症と重症化予防が目標になるけど、もともと重症化率は低いんだから、飲んだのと飲まないのと差を付けるのは相当難しいよね。
簡単そうに言うなよ。
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名無しさん
9時間前
治験の手法も大事だけど、そもそも開発競争に出遅れた原因と対策が明らかにならないと同じ結果だと思う。
返信0
9時間前
治験の手法も大事だけど、そもそも開発競争に出遅れた原因と対策が明らかにならないと同じ結果だと思う。
返信0
名無しさん
22時間前
ただの風邪にワクチンや治療薬は不要です。
タイやマレーシアは元より、感染者数の多いと報道されているインドネシアやフィリピンでさえ、このウイルスはフェイクだと考える庶民はどんどん増えている様です。警察がいる大通りやショッピングモールではマスクやフェイスシールドをするが、住宅街でマスクをしている者はいないという話をよく聞く様になりました。
国によって波というのも全く異なっており、人為的にマスクで引き起こしているとしか思えません。
ウイルスは太平洋さえ越えていきます。毒性のほとんどないウイルスなのに、マスクで吸い続けさせて恐怖を煽るのはやめて欲しいですね。
尚、医薬品は軍事物資であるという事が理解されたという点だけは評価しますが。
返信0
22時間前
ただの風邪にワクチンや治療薬は不要です。
タイやマレーシアは元より、感染者数の多いと報道されているインドネシアやフィリピンでさえ、このウイルスはフェイクだと考える庶民はどんどん増えている様です。警察がいる大通りやショッピングモールではマスクやフェイスシールドをするが、住宅街でマスクをしている者はいないという話をよく聞く様になりました。
国によって波というのも全く異なっており、人為的にマスクで引き起こしているとしか思えません。
ウイルスは太平洋さえ越えていきます。毒性のほとんどないウイルスなのに、マスクで吸い続けさせて恐怖を煽るのはやめて欲しいですね。
尚、医薬品は軍事物資であるという事が理解されたという点だけは評価しますが。
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名無しさん
10時間前
開発競争で出遅れてなく、認証が有事の対策を海外がしてるのに対して日本は平常の対応をしてるから認証に何年も掛かって世の中に出ない現状。全ては過去のワクチン集団訴訟が足をひっぱっている。
返信0
10時間前
開発競争で出遅れてなく、認証が有事の対策を海外がしてるのに対して日本は平常の対応をしてるから認証に何年も掛かって世の中に出ない現状。全ては過去のワクチン集団訴訟が足をひっぱっている。
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名無しさん
22時間前
ワクチンという前世紀の技術だけに頼るのではなく本当の原因を調査するべき
本当の原因を知ったとき、原因だと思ってたことが実は結果だったと知ります。さらに研究が進むと、本当の原因と思ったことも結果だったと知ります。その繰り返しです。
コロナウイルスが広がった原因は初期の対応が悪かったとかでありません
その証拠に国毎人種毎に感染しやすいように変異して行きます
ウイルスが見つかったのは顕微鏡の発達によるものですが、現在の顕微鏡ではまだその原因までは見えないのです
つまり、ウイルスよりもっと小さいウイルスを呼び込む因子があるはずです
返信0
22時間前
ワクチンという前世紀の技術だけに頼るのではなく本当の原因を調査するべき
本当の原因を知ったとき、原因だと思ってたことが実は結果だったと知ります。さらに研究が進むと、本当の原因と思ったことも結果だったと知ります。その繰り返しです。
コロナウイルスが広がった原因は初期の対応が悪かったとかでありません
その証拠に国毎人種毎に感染しやすいように変異して行きます
ウイルスが見つかったのは顕微鏡の発達によるものですが、現在の顕微鏡ではまだその原因までは見えないのです
つまり、ウイルスよりもっと小さいウイルスを呼び込む因子があるはずです
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名無しさん
23時間前
大規模治験に代わる手段で同等の検証効果がある手段があるなら、費用でも時間でも有利なそちらをとっくに選択しているのでは。今のところ科学的には大規模治験が最も信頼性が高い試験なのだろうし、特に健康人に幅広く接種するワクチンでは信頼性が重要。確かに今の仕組みでは一部の大企業しか治験を行えず、格差があるが仮に新方法で承認されたワクチンに問題が生じたら一挙にその方法は否定されかねない。
返信0
23時間前
大規模治験に代わる手段で同等の検証効果がある手段があるなら、費用でも時間でも有利なそちらをとっくに選択しているのでは。今のところ科学的には大規模治験が最も信頼性が高い試験なのだろうし、特に健康人に幅広く接種するワクチンでは信頼性が重要。確かに今の仕組みでは一部の大企業しか治験を行えず、格差があるが仮に新方法で承認されたワクチンに問題が生じたら一挙にその方法は否定されかねない。
返信0
名無しさん
23時間前
日本でワクチンの製造が一年以上経つのに未だに出来て無い事態は、政府、厚生省の責任は多分に有ると思います。
製造されたワクチンの試験接種、データー取りは、全国会議員、厚生省の幹部職員で行えば良いと思ってます。
コロナ対策では役立つの国会議員はそれくらの犠牲をおって国民に奉仕しろ。
返信0
23時間前
日本でワクチンの製造が一年以上経つのに未だに出来て無い事態は、政府、厚生省の責任は多分に有ると思います。
製造されたワクチンの試験接種、データー取りは、全国会議員、厚生省の幹部職員で行えば良いと思ってます。
コロナ対策では役立つの国会議員はそれくらの犠牲をおって国民に奉仕しろ。
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名無しさん
23時間前
「日本人にも治験の意識を」という書き込みを見るが、むしろ一番足を引っ張ってるのは厚労省では？
最近では子宮頸がんワクチン、結果として副反応のリスクは低かったが、当初、何のエビデンスも無い時点で「気のせいだ」と決め付け、厚労省だけでなく医師や研究グループもそのような発言をした。
あれは医師サイドすら非科学的スタンスに立ち、無責任な発言のまま、現在も接種の広報すら積極的に行っていない。
今回のコロナ対策でもデータをまともに取ろうともしない姿勢を見ていたら、治験に参加しようと思っていても、疑心暗鬼で避けるのは必至。
てかこの記事も「手法の検討を始めた」って、えっ？具体的に二重盲倹の代わりを検討してんじゃなくて、「その検討を始める」ですか？
何も具体的にしてませんよね？
こういうフザけた姿勢や報道(は今回間違ってないが、政府の答弁と同じ言い方)が足を引っ張ってるんじゃね？
返信0
23時間前
「日本人にも治験の意識を」という書き込みを見るが、むしろ一番足を引っ張ってるのは厚労省では？
最近では子宮頸がんワクチン、結果として副反応のリスクは低かったが、当初、何のエビデンスも無い時点で「気のせいだ」と決め付け、厚労省だけでなく医師や研究グループもそのような発言をした。
あれは医師サイドすら非科学的スタンスに立ち、無責任な発言のまま、現在も接種の広報すら積極的に行っていない。
今回のコロナ対策でもデータをまともに取ろうともしない姿勢を見ていたら、治験に参加しようと思っていても、疑心暗鬼で避けるのは必至。
てかこの記事も「手法の検討を始めた」って、えっ？具体的に二重盲倹の代わりを検討してんじゃなくて、「その検討を始める」ですか？
何も具体的にしてませんよね？
こういうフザけた姿勢や報道(は今回間違ってないが、政府の答弁と同じ言い方)が足を引っ張ってるんじゃね？
返信0
名無しさん
22時間前
治療薬の開発を急かす書き込みがあるが、インフルエンザに対するタミフルの効果をみても分かる通り、服用の当日から効果が出るわけではない。また副作用やそのうち効かないウイルスが出現する耐性化の問題も必ず出るだろう。そこへいくとワクチンはCOVID-19自体発症をせずに済む可能性もある。予防に勝る治療無し、である。
返信1
22時間前
治療薬の開発を急かす書き込みがあるが、インフルエンザに対するタミフルの効果をみても分かる通り、服用の当日から効果が出るわけではない。また副作用やそのうち効かないウイルスが出現する耐性化の問題も必ず出るだろう。そこへいくとワクチンはCOVID-19自体発症をせずに済む可能性もある。予防に勝る治療無し、である。
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名無しさん
23時間前
ワクチンは安全保障上も重要です。未だ敗戦国扱いの日本の調達が遅れるのは必定。国産ワクチンの開発に資金を投じて欲しい。それとワクチンより重要なのは特効薬です。
返信0
23時間前
ワクチンは安全保障上も重要です。未だ敗戦国扱いの日本の調達が遅れるのは必定。国産ワクチンの開発に資金を投じて欲しい。それとワクチンより重要なのは特効薬です。
返信0
名無しさん
23時間前
一番駄目なのは，前回の鳥インフルやラクダインフルの時に今日を想定した取り組みを始めていなかったことだと思います。二番目に駄目が，昨年2，3月頃にワクチン政策や医療関係政策をガッチリさせておかなかったことだと思います。全部，場当たり的で，口先ばかりのごまかし的な発言ばかり。今回の対応はようやく何とか動き沿うかという印象を持ちます。死者数も公称は1万人だが，実際はもっと多いのではないでしょうか。この国はとにかく人が死ななきゃ動かぬ悪い癖を持っている。私はこうして，この国の死者が2万人を超えない様に致します，そういう政治家に総理をやってもらいたい。医療体制逼迫大変大変とか言いながら，大して大変でないのに大変なフリをしているずるい人々が，結構多くいらっしゃるだろうということも考えます。
返信0
23時間前
一番駄目なのは，前回の鳥インフルやラクダインフルの時に今日を想定した取り組みを始めていなかったことだと思います。二番目に駄目が，昨年2，3月頃にワクチン政策や医療関係政策をガッチリさせておかなかったことだと思います。全部，場当たり的で，口先ばかりのごまかし的な発言ばかり。今回の対応はようやく何とか動き沿うかという印象を持ちます。死者数も公称は1万人だが，実際はもっと多いのではないでしょうか。この国はとにかく人が死ななきゃ動かぬ悪い癖を持っている。私はこうして，この国の死者が2万人を超えない様に致します，そういう政治家に総理をやってもらいたい。医療体制逼迫大変大変とか言いながら，大して大変でないのに大変なフリをしているずるい人々が，結構多くいらっしゃるだろうということも考えます。
返信0
名無しさん
23時間前
薬害問題の責任を厚生省や製薬会社に負わせる今の制度や世論を変えない限り、訴訟が怖くて承認なんて出来ないのではないか。
自由診療にしたら接種する人もいなくなるだろうし。
返信0
23時間前
薬害問題の責任を厚生省や製薬会社に負わせる今の制度や世論を変えない限り、訴訟が怖くて承認なんて出来ないのではないか。
自由診療にしたら接種する人もいなくなるだろうし。
返信0
名無しさん
23時間前
近所の病院で治験参加者募集の求人をたまに見かけるけど、結構な報酬だったな
幅広く募集したら希望者だってごっそり現れるかもよ
その費用をどこから捻出するかだけど
返信0
23時間前
近所の病院で治験参加者募集の求人をたまに見かけるけど、結構な報酬だったな
幅広く募集したら希望者だってごっそり現れるかもよ
その費用をどこから捻出するかだけど
返信0
名無しさん
2時間前
＞ワクチンを巡り、大規模な臨床試験（治験）に代わり有効性や
＞安全性を評価する手法の検討を、
過剰な臨床試験を国内企業に求めて、創薬の機会を奪ってきた厚労省が、手のひらを返してこんなことを言い出してるんですね。
それじゃぁ、これまでの異常な試験の要求はなんだったの？
返信0
2時間前
＞ワクチンを巡り、大規模な臨床試験（治験）に代わり有効性や
＞安全性を評価する手法の検討を、
過剰な臨床試験を国内企業に求めて、創薬の機会を奪ってきた厚労省が、手のひらを返してこんなことを言い出してるんですね。
それじゃぁ、これまでの異常な試験の要求はなんだったの？
返信0
名無しさん
23時間前
何故いまだになんも本質分かってないの？
厚生労働省の厚生部門だよ問題は。
退職前に問題を起こしたくない関わりたくないの体質でこうなった話し。
でもその責任は日本国民。
副作用ばかり問題にして、ワクチンで救われた生命の数は全く報道せず、とにかくワクチンで副作用で障害に亡くなったと報道。で、日本のワクチン開発は全く利益も生まないばかりか困難だらけで撤退につぐ撤退。
でもその状況はいまだ変わらず。ワクチン接種件数より副作用副反応のニュースばかり。
数百万人1救われた生命より1人亡くなってインフルエンザワクチン接種を問題にして、それで0歳〜この40年で何万人亡くなったと思いますか。
返信0
23時間前
何故いまだになんも本質分かってないの？
厚生労働省の厚生部門だよ問題は。
退職前に問題を起こしたくない関わりたくないの体質でこうなった話し。
でもその責任は日本国民。
副作用ばかり問題にして、ワクチンで救われた生命の数は全く報道せず、とにかくワクチンで副作用で障害に亡くなったと報道。で、日本のワクチン開発は全く利益も生まないばかりか困難だらけで撤退につぐ撤退。
でもその状況はいまだ変わらず。ワクチン接種件数より副作用副反応のニュースばかり。
数百万人1救われた生命より1人亡くなってインフルエンザワクチン接種を問題にして、それで0歳〜この40年で何万人亡くなったと思いますか。
返信0
名無しさん
22時間前
一日経っても副作用が出なかったので「このワクチンは安全だ」などと間違ったメッセージを出さないようにお願いいたします。そのような台詞は10年後にどうぞおっしゃってください。
返信0
22時間前
一日経っても副作用が出なかったので「このワクチンは安全だ」などと間違ったメッセージを出さないようにお願いいたします。そのような台詞は10年後にどうぞおっしゃってください。
返信0
名無しさん
22時間前
今日のニュースで老人より若者の方がワクチン接種を躊躇ってるって言ってたな。ワクチンは躊躇うのに会食や飲み会には率先して参加するって完全にコロナはたいしたことないと思ってるってことでしょ。
返信0
22時間前
今日のニュースで老人より若者の方がワクチン接種を躊躇ってるって言ってたな。ワクチンは躊躇うのに会食や飲み会には率先して参加するって完全にコロナはたいしたことないと思ってるってことでしょ。
返信0
名無しさん
23時間前
大規模治験に代わる代替え手法って？
具体的にはどんな手法？
単に母数を減らして認可するっていう訳じゃないよね
確率論的には母数数万が数千のオーダーになっても有意差は変わらないが
返信0
23時間前
大規模治験に代わる代替え手法って？
具体的にはどんな手法？
単に母数を減らして認可するっていう訳じゃないよね
確率論的には母数数万が数千のオーダーになっても有意差は変わらないが
返信0
名無しさん
23時間前
日本でワクチンや治療薬が開発されないのは
国が医療費削減しすぎたのが原因。
医療費を下げれば、恩恵に直結する老人が
選挙で投票してくれるからね。
返信0
23時間前
日本でワクチンや治療薬が開発されないのは
国が医療費削減しすぎたのが原因。
医療費を下げれば、恩恵に直結する老人が
選挙で投票してくれるからね。
返信0
名無しさん
23時間前
臨床試験ができないという理由で、別の方法で検討されたものを多数の健常人に投与するなんて狂気の沙汰と思いますが、そんなことも言ってられない状況ということでしょうか？
副反応のリスクを負う被接種者の人権が守られることを願うばかりです。
返信0
23時間前
臨床試験ができないという理由で、別の方法で検討されたものを多数の健常人に投与するなんて狂気の沙汰と思いますが、そんなことも言ってられない状況ということでしょうか？
副反応のリスクを負う被接種者の人権が守られることを願うばかりです。
返信0
名無しさん
22時間前
単純に海外の開発メーカーにライセンス代金を支払って、日本国内で生産したほうが早くて、輸送費も安くなるのでは？
返信0
22時間前
単純に海外の開発メーカーにライセンス代金を支払って、日本国内で生産したほうが早くて、輸送費も安くなるのでは？
返信0
名無しさん
23時間前
ワクチン、科学、そして日本の医療。
話は変わりますが、臓器が不足している現在、死刑囚の臓器提供できる制度を作る事に関して皆さんはどう思いますか？？
もちろん今は法律上不可能ですが。
返信0
23時間前
ワクチン、科学、そして日本の医療。
話は変わりますが、臓器が不足している現在、死刑囚の臓器提供できる制度を作る事に関して皆さんはどう思いますか？？
もちろん今は法律上不可能ですが。
返信0
名無しさん
1日前
なんだかんだ言って日本には技術力があるので、ワクチン製造も出来るはずだ。
次々に新しい変異株がやってくるし、新しいウイルスも出てくるだろうから、ワクチンの国産化は必須と言える。
この代替手法検討も後手後手の感が否めないから、さっさと進めて欲しいと思う。
返信1
1日前
なんだかんだ言って日本には技術力があるので、ワクチン製造も出来るはずだ。
次々に新しい変異株がやってくるし、新しいウイルスも出てくるだろうから、ワクチンの国産化は必須と言える。
この代替手法検討も後手後手の感が否めないから、さっさと進めて欲しいと思う。
返信1
名無しさん
23時間前
ワクチン治験に力を入れてこなかった厚生労働省は、本当のことを分かっていて国民を守ってくれているのでしょうね。
ありがたいです、感謝しています。
ワクチンを打った国で感染が広がっています。
感染は止まっていません。
2度ワクチン打った人も病気になっています…
インドもイスラエルも、ワクチン打ってからも患者が増えています。
ワクチンが病気を引き起こすとしたら、実験という名目で人や動物を傷つけて、なぜわざわざ作る必要があるでしょう。
返信2
23時間前
ワクチン治験に力を入れてこなかった厚生労働省は、本当のことを分かっていて国民を守ってくれているのでしょうね。
ありがたいです、感謝しています。
ワクチンを打った国で感染が広がっています。
感染は止まっていません。
2度ワクチン打った人も病気になっています…
インドもイスラエルも、ワクチン打ってからも患者が増えています。
ワクチンが病気を引き起こすとしたら、実験という名目で人や動物を傷つけて、なぜわざわざ作る必要があるでしょう。
返信2
名無しさん
1日前
日本人は基本的には想像力に欠ける、もしくはリスクとそれに対する効果のバランスを取ることが難しく過去に起こった事に対するアレルギーも多く、どうしても法律でガチガチに規制してしまいがちです。
そのおかげで安全を享受出来てる部分もあるのですがこういう非日常の事態が起こったときの対応力の無さは致命的だと思います。
それを動かせるのもホントは政治家の役割でもありますが、、、、。
まぁガースーじゃあ無理だわな。
返信0
1日前
日本人は基本的には想像力に欠ける、もしくはリスクとそれに対する効果のバランスを取ることが難しく過去に起こった事に対するアレルギーも多く、どうしても法律でガチガチに規制してしまいがちです。
そのおかげで安全を享受出来てる部分もあるのですがこういう非日常の事態が起こったときの対応力の無さは致命的だと思います。
それを動かせるのもホントは政治家の役割でもありますが、、、、。
まぁガースーじゃあ無理だわな。
返信0
名無しさん
1日前
臨床試験に＊代われる＊代替手段とは一体何だ？
アストラゼネカの血栓症問題は千万単位の接種後に浮上してきた。
実際問題として、後発ワクチンのマトモな臨床試験は困難であり、
したがって、実用化も厳しい。
ただし、ファイザーは毎年打つようなことを言っているから、
これらの急遽認可された先行ワクチンで2-3年後にとんでもない副反応が出れば話は別だろうけどさ。
そういう意味では、従来の弱毒化型のワクチンをじっくり開発する価値はあるのかもしれない。
あとは、モノクローナル抗体を劇的に安価に作るとか、、、
返信0
1日前
臨床試験に＊代われる＊代替手段とは一体何だ？
アストラゼネカの血栓症問題は千万単位の接種後に浮上してきた。
実際問題として、後発ワクチンのマトモな臨床試験は困難であり、
したがって、実用化も厳しい。
ただし、ファイザーは毎年打つようなことを言っているから、
これらの急遽認可された先行ワクチンで2-3年後にとんでもない副反応が出れば話は別だろうけどさ。
そういう意味では、従来の弱毒化型のワクチンをじっくり開発する価値はあるのかもしれない。
あとは、モノクローナル抗体を劇的に安価に作るとか、、、
返信0
名無しさん
9時間前
治験が不十分な後発のワクチンより
既に世界中で実績のあるワクチンの方を
接種したいと思う。
返信0
9時間前
治験が不十分な後発のワクチンより
既に世界中で実績のあるワクチンの方を
接種したいと思う。
返信0
名無しさん
23時間前
どうして国内だけで治験しようとするんだろう？
海外でも治験すればいいじゃない。
国内向けにだけ生産するんじゃ無く、海外にも輸出することを見据えて世界規模で治験すれば良いと思う。
ファイザーなど他の会社で普通にやってることだよね。
国内で承認を取って、海外では販売しないつもり？
それだと単価が高くなるし、それこそナンセンスだよ。
返信1
23時間前
どうして国内だけで治験しようとするんだろう？
海外でも治験すればいいじゃない。
国内向けにだけ生産するんじゃ無く、海外にも輸出することを見据えて世界規模で治験すれば良いと思う。
ファイザーなど他の会社で普通にやってることだよね。
国内で承認を取って、海外では販売しないつもり？
それだと単価が高くなるし、それこそナンセンスだよ。
返信1
名無しさん
23時間前
短期開発、即体内って数年後、数十年後体内で予期せぬ事が発見されても個人差として有耶無耶にされるのでは?
返信1
23時間前
短期開発、即体内って数年後、数十年後体内で予期せぬ事が発見されても個人差として有耶無耶にされるのでは?
返信1
名無しさん
23時間前
新型コロナウイルスは、未だに単離が出来ずその存在が確認されていません。単離に成功することでウイルスの存在が確認できます。
単離できないという事は、ウイルスが存在する証拠が無いことを意味します。
ウイルスが単離されたことが無い、存在が確認できないのに、どうやって変異種(株?)を規定し、ゲノムのどこが変異しているのかを教えて欲しい。
そして存在が確認できないウイルスに効果があると開発されたワクチンの効果が有ると言う根拠を説明して欲しい。
何もかもが辻褄が合わず納得できない。
返信0
23時間前
新型コロナウイルスは、未だに単離が出来ずその存在が確認されていません。単離に成功することでウイルスの存在が確認できます。
単離できないという事は、ウイルスが存在する証拠が無いことを意味します。
ウイルスが単離されたことが無い、存在が確認できないのに、どうやって変異種(株?)を規定し、ゲノムのどこが変異しているのかを教えて欲しい。
そして存在が確認できないウイルスに効果があると開発されたワクチンの効果が有ると言う根拠を説明して欲しい。
何もかもが辻褄が合わず納得できない。
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名無しさん
22時間前
いつまで茶番やってるのか。
国産ワクチンだろうが海外性だろうが、ワクチンはワクチン=毒 単なる猛毒。
考えないといけないのは、まず目の前の現実。
市場の食品は、添加物まみれ、農薬まみれ、遺伝子組み換え食品だらけ、抗生物質まみれ動物食品だらけであふれ、日用品にはフッ素、科学物質などの毒が溢れ、日本人の健康は日々侵されているのに。この現実を、当たり前にし、それを全く変えようとしない、帰化人政治家による売国政治をやられ放題。
中国や、アメリカなどからすれば、何もせずともしだいに時間が立てば弱り果てる日本を、買収し植民地化させることは可能。
コロナなんてメディア操作で恐怖を煽るだけのものにすぎない。真実を隠したまま売国政治しているトップの連中が一番の病原体(ウイルス)
真面目にワクチンの話しているが馬鹿馬鹿しい。本当に危機を感じなくてはならない所、変わらなくてはならない所、見るべき場所が違う。
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22時間前
いつまで茶番やってるのか。
国産ワクチンだろうが海外性だろうが、ワクチンはワクチン=毒 単なる猛毒。
考えないといけないのは、まず目の前の現実。
市場の食品は、添加物まみれ、農薬まみれ、遺伝子組み換え食品だらけ、抗生物質まみれ動物食品だらけであふれ、日用品にはフッ素、科学物質などの毒が溢れ、日本人の健康は日々侵されているのに。この現実を、当たり前にし、それを全く変えようとしない、帰化人政治家による売国政治をやられ放題。
中国や、アメリカなどからすれば、何もせずともしだいに時間が立てば弱り果てる日本を、買収し植民地化させることは可能。
コロナなんてメディア操作で恐怖を煽るだけのものにすぎない。真実を隠したまま売国政治しているトップの連中が一番の病原体(ウイルス)
真面目にワクチンの話しているが馬鹿馬鹿しい。本当に危機を感じなくてはならない所、変わらなくてはならない所、見るべき場所が違う。
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名無しさん
3時間前
アメリカと同じように、
年寄り議員にワクチン打って、
4週後に
グループ分けで各各濃縮コロナウイルス変異株液を注射!
NHKが接種現場生中継したら？
どこかの隣国みたく、接種前にボード後ろに隠れて、キャップ付注射器持ってこない前提で
どうせ9月までに、解散だし、
治験失敗で死んでも、
大した影響もないし
ちょうどいい時期じゃない？
あ、安倍、菅、二階は
是非ともインド3重変異株接種グループでお願いしますよ
コレも国民のため
国民のための政府が看板でしょ？
ね、総理？
＼(^o^)／
返信0
3時間前
アメリカと同じように、
年寄り議員にワクチン打って、
4週後に
グループ分けで各各濃縮コロナウイルス変異株液を注射!
NHKが接種現場生中継したら？
どこかの隣国みたく、接種前にボード後ろに隠れて、キャップ付注射器持ってこない前提で
どうせ9月までに、解散だし、
治験失敗で死んでも、
大した影響もないし
ちょうどいい時期じゃない？
あ、安倍、菅、二階は
是非ともインド3重変異株接種グループでお願いしますよ
コレも国民のため
国民のための政府が看板でしょ？
ね、総理？
＼(^o^)／
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